کیت تشخیص آنتی بادی کرونا کوید ۱۹ – (آنتی بادی IgG – IgM)

تست تشخیص کووید-۱۹، یک آزمایش سر­یع و کیفى برای تشخیص ابتلا  به ویروس کووید-۱۹ می باشد که توانایی تشخیص آنتی بادی IgM و IgG در نمونه خون، پلاسما ­و سرم را دارد. حضور این آنتی بادی ها در خون، پلاسما و ­سرم انسان نشان دهنده احتمال ابتلا به ویروس کووید-۱۹جدید انسانی مى باشد. این کیت به صورت برون تن یا vitro In استفاده مى شود.

این تست تنها با استفاده از یک قطره خون قابلیت تشخیص وجود یا عدم وجود آنتی بادی کووید ۱۹ را در مدت زمان چند دقیقه ایی دارد که برای دو گروه از بیماران حائز اهمیت است:

۱- ناقلین بدون علامت

۲-اشخاصی که قبل از انجام تست سابقه این بیماری را داشته اند

مثبت شدن این تست نشان دهنده وجود پادتن ویروس کووید۱۹ در بدن فرد آزمایش دهنده می باشد.

دستورالعمل استفاده از تست تشخیص سریع کویید ۱۹ (Coronavirus)

تذکر بسیار مهم : تمامی موارد و نکات زیر براساس بروشور محصول می باشد و در صورت هرگونه مغایرت، بروشور محصول ملاک عمل می باشد.

تذکر مهم : کاربرد این تست جهت استفاده تشخیصی با استفاده از خون، پلاسما یا سرم در خارج از بدن انسان می باشد.

هدف از استفاده :

تست تشخیص سریع کویید۱۹، یک آزمایش سریع و کیفی برای تشخیص ابتلا به ویروس کوید ۱۹ (کرونا) می باشدکه توانایی تشخیص آنتی بادی IgM و IgG در نمونه خون، پلاسما و سرم را دارد. حضور این آنتی بادی ها در خون، پلاسما و سرم انسان نشان دهنده احتمال ابتلا به ویروس کویید۱۹ جدید انسانی می باشد. این کیت به صورت برون تن یا In Vitro استفاده می شود.

روش انجام آزمایش :

۱) جمع آوری نمونه : برای انجام آزمایش از خون کامل، پلاسما و سرم تهیه شده از مویرگ یا ورید در هر ساعتی از شبانه روز می توانید استفاده کنید (ناشتا بودن لازم نیست)

الف) خون مویرگی : برای استفاده از خون مویرگی از لانست موجود در بسته بندی استفاده کنید.

• برای این کار یکی از انگشتان دست را انتخاب کنید.
• بهتر است انگشت انتخاب شده از دست مخالف باشد (اگر راست دست هستید از دست چپ استفاده کنید و بالعکس) و ترجیحا از انگشت شست، اشاره و انگشت کوچک استفاده نشود بهتر است.
• با پد الکلی انگشت مورد نظر را ضدعفونی کنید و چند ثانیه صبر کنید تا الکل موجود روی انگشت خشک شود.
• لانست را آماده کرده، درب آن را در جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا جدا شود و آن را روی کناره راست یا چپ بند انگشت مورد نظر قرار داده و به آرامی فشار دهید. چند ثانیه صبر کنید تا به اندازه یک قطره خون از محل مورد نظر خارج شود.

ب) نمونه پلاسما و سرم

• این نمونه باید توسط همکاران آموزش دیده در آزمایشگاه های تشخیص طبی و مراکز درمانی تهیه شود.
• نمونه سرم و پلاسما به دقت توسط سانتریفیوژ (۱۰ دقیقه در ۱۵۰۰ گرم) جدا شده و فاقد همولیز باشند.
• در صورت مشاهده کدورت در سرم یا پلاسما، قبل از آزمایش مجدد آنرا سانتروفیوژ کرده و سپس استفاده کنید.
• در صورت استفاده از پلاسما نوع ضد انعقاد (سیترات سدیم یا EDTA) تاثیری در روند و پاسخگویی تست ندارد.
• از نمونه هایی که چندبار دچار انجماد و ذوب شده اند استفاده نکنید.
• در صورت استفاده از نمونه هایموجود در یخچال یا فریزر، حتما اجازه دهید نمونه قبل از تست به دمای اتاق برسد.

۲) یک کاست تست را از بسته بندی آلومینیومی خارج کرده و روی یک سطح ثابت و صاف به صورت افقی قرار دهید.

۳) قطره چکان موجود در بسته بندی را برداشته و آن را به آرامی از نمونه مورد نظر پر کنید

۴) قطره چکان یا میکروپیپت را به صورت عمودی نگهداشته و ۱ قطره از خون، پلاسما یا سرم (حدود ۵۰ میکرولیتر) را به قسمت مشخص شده در کاست تست یعنی قسمت محل نمونه یا S اضافه کنید.

۵) بلافاصله ۲ قطره (یا ۱۰۰ میلی لیتر) از بافر موجود در بسته بندی به محل قسمت نمونه یا S اضافه کنید.

۶) نتیجه در عرض ۳ تا ۱۵ دقیقه ظاهر خواهد شد.

حتما تا ۱۵ دقیقه بعد از انجام تست نتیجه نهایی را بخوانید و به هیچ عنوان بعد از ۲۰ دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید.

تفسیر نتایج

(+) نتیجه مثبت

ابتدا از ظاهر شدن خط قرمز در قسمت کنترل یا C مطمئن شوید. بعد از ظاهر شدن خط در قسمت کنترل، وجود خط قرمز در قسمت T1 نشان دهنده وجود آنتی بادی از نوع IgM و وجود خط در قسمت T2 نشان دهنده وجود آنتی بادی از نوع IgG می باشد. بنابراین امکان دارد سه نوع نتیجه مثبت مشاهده شود

1. دو خط قرمز یکی در قسمت T1 و دومی در قسمت کنترل C
2. دو خط قرمز یکی در قسمت T2 و دومی در قسمت کنترل C
3. سه خط قرمز یکی در قسمت T1 ، دومی در قسمت T2 و سومی در قسمت کنترل C

در نظر داشته باشید که ممکن است یک خط کمرنگ تر از دیگری باشد و حتما نباید مثل هم باشند.

(-) نتیجه منفی

فقط یک خط قرمز در قسمت کنترل یا C ظاهر می شود و هیچ خطی در قسمت T1 و یا T2 ظاهر نمی شود.

(!) نتیجه نامعتبر

اگر هیچ خط قرمزی در قسمت کنترل یا C تشکیل نشود حتی اگر خطی در قسمت T1 و یا T2 ظاهر شود آزمایش نامعتبر است و نباید از این تست برای تفسیر نتیجه استفاده شود.